近日，省药监局联合省科技厅、省卫健委、省市场监管局、省医保局共同出台项目筛选退出方案，正式确立省级项目库准入、培育、退出全链条闭环管理规则，推动医疗机构临床创新成果高效落地，赋能省内医疗器械产业提质升级。

方案聚焦临床真实诊疗痛点，以临床价值、创新能力作为项目评判核心标尺，搭建起一套百分制量化评审体系。针对国家重大战略、罕见病诊疗等特殊需求项目可走直接入库通道；省级以上科技立项项目同等条件下予以优先支持，申报材料弄虚作假则实行一票否决。

项目征集实行常态化受理，医疗机构可通过省药监局官网“春雨行动”专区线上提交申报，经形式审查、技术预筛分类之后，交由专家库随机抽取专家开展评审，重大创新项目还可组织答辩环节。评审结果面向社会公示5个工作日，接受实名申诉复核，公示无异议项目正式入库。为保障评审质量，山西将组建不少于40人的专家库，覆盖临床、知识产权、检验审评、医保多领域，同步落实专家回避、保密制度，依靠信息化系统实现评审、入库、台账更新全流程线上运行。

方案最大亮点在于明确刚性动态退出机制，打破项目库“只进不出”。除取得注册证、备案凭证实现产品转化的正常出库外，项目无正当理由停滞超6个月、经评估丧失转化条件、不属于医疗器械范畴、主动申请退出、存在弄虚作假，五类情形将触发退库评估。经过初审、专家评估、专班审定、官网公告完整程序后予以清退。弄虚作假被清退的项目，两年内禁止再次申报；其他项目退库满6个月后方可重新提交申报。

山西法治报全媒体记者　王旻